LEGISLACIÓN DEL ÁMBITO DE ACTUACIÓN DE LOS COMITÉS DE BIOÉTICA EN ESPAÑA

LEGISLACIÓN SOBRE ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN "ANIMALES", O.M.G. (Organismos Modificados Genéticamente) "OMG", INVESTIGACIÓN CON MUESTRAS DE ORIGEN HUMANO "HUMANOS" y USO de AGENTES BIOLÓGICOS "BIO"

Actualización: 2 de agosto de 2017        Sugerencias: --> Lluís Montoliu (montoliu@cnb.csic.es)

EUROPEA

1) ANIMALES Directiva del Consejo del 24 de noviembre de 1986 respecto a la proteccion de los animales utilizados para la experimentacion y otros fines cientificos (86/609/CEE) D.O.C.E. 18.12.86 (Nº L358/1 a Nº L358/28). En especial, Anexo II a el articulo 5 de la directiva. (Archivo PDF) (WEB con el texto completo, en inglés, y con todos los anexos y tablas asociadas) Directiva derogada por la nueva Directiva 2010/63/UE, con efectos a partir del 1 de Enero de 2013, con excepcion del artículo 13, que se derogará con efectos del 10 de mayo de 2013.

2) OMG Directiva Europea por la que se modifica la Directiva 90/219/CEE relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente (Directiva 98/81/CEE de 26 de octubre de 1997, D.O.C.E. 5 de diciembre de 1998). (Archivo PDF) Derogada por la nueva Directiva 2009/41/EC

3) BIO Directiva Europea sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo (Directiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 18 de septiembre de 2000, D.O.C.E. 17 de octubre de 2000). (Archivo PDF)

4) ANIMALES Directiva 2003/65/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de julio de 2003, por la que se modifica la Directiva 86/609/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros respecto a la protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos (Archivo PDF)

5) ANIMALES Recomendaciones de la Comisión de 18 de Junio de 2007 sobre las directrices relativas al cuidado de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos [notificada con el número C(2007) 2525, texto 2007/526/CE, D.O.C.E. 30 de Julio de 2007 (Archivo PDF)

6) OMG Directiva Europea 2009/41/EC del Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de mayo de 2009 relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente (D.O.U.E. 21 de mayo de 2009). (Archivo PDF)

7) ANIMALES Propuesta (3 Junio 2010) de modificación de la Directiva del Consejo del 24 de noviembre de 1986 respecto a la proteccion de los animales utilizados para la experimentacion y otros fines cientificos (86/609/CEE), a partir del documento acordado por la Comisión Europea (5 Nov 2008), consensuado con el Consejo Europeo y el Parlamento Europeo. Portal europeo con acceso a todos los documentos relativos a la evolución de esta propuesta de modificación.

8) ANIMALES DIRECTIVA 2010/63/UE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 22 de septiembre de 2010 relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos (Diario Oficial de la Unión Europea, DOUE, 20 de octubre de 2010, pags: I.276/33-I.276/79. Transpuesta en el RD53/2013

9) ANIMALES DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN, de 20 de diciembre de 2013, que corrige el anexo II de la Decisión de Ejecución 2012/707/UE, por la que se establece un formato común para la presentación de la información prevista en la Directiva 2010/63/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos (Diario Oficial de la Unión Europea, DOUE, 15 de Enero de 2014, pags. L.10/18-L.10/31). Corrección de la Directiva 2010/63/UE

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NACIONAL

1) ANIMALES Real Decreto 223/1988, de 14 de marzo, sobre proteccion de los animales utilizados para la experimentacion y otros fines cientificos. (Nº 7026, B.O.E. nº 67, 18 de marzo de 1988, pag. 8509-8511). (Archivo PDF) DEROGADO POR EL REAL DECRETO 1201/2005.

2) ANIMALES Orden de 13 de octubre de 1989, por la que se establecen las normas de registro de los establecimientos de cría, sumistradores y usuarios de animales de experimentación de titularidad estatal, así como las de autorización para el empleo de animales en experimentos, en desarrollo del Real Decreto 233/1988 de 14 de marzo. (Archivo PDF) DEROGADA POR EL REAL DECRETO 1201/2005.

3) ANIMALES Ratificacion y desarrollo de la directiva Europea (86/609/CEE) hecha en España (Nº 25805, B.O.E. nº 256, 25 de octubre de 1990, pag. 31348-31362).

4) OMG Ley 15/1994, de 3 de junio, que establece el regimen juridico de la utilitzación confinada, liberacion voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente, con el fin de prevenir el riesgo para la salud humana y el medio ambiente (B.O.E. nº 133, 4 de junio de 1994). (Archivo PDF). DEROGADA POR LA LEY 9/2003.

5) BIO Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. (B.O.E. nº 124 de 24 de mayo de 1997). (Archivo PDF)

6) OMG Real Decreto 951/1997, de 20 de junio, con el desarrollo y reglamento de la Ley 15/1994 que establece el regimen juridico de la utilitzacion confinada, liberacion voluntaria y comercializacion de organismos modificados geneticamente, con el fin de prevenir el riesgo para la salud humana y el medio ambiente (B.O.E. nº 150, 24 de junio de 1997). (Archivo PDF). DEROGADO POR EL REAL DECRETO 178/2004

7) BIO ORDEN de 25 de marzo de 1998 por la que se adapta en función del progreso técnico el Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. (BOE nº 76 de 30 de marzo de 1998). (Archivo PDF)

8) HUMANOS Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal. (B.O.E. nº  298, de 14 de diciembre de 1999) (Archivo PDF).

9) HUMANOS Convenio de Oviedo. INSTRUMENTO de Ratificación del Convenio para la protección de los derechos humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina (Convenio relativo a los derechos humanos y la biomedicina), hecho en Oviedo el 4 de abril de 1997. (BOE núm. 251, de 20 de octubre de 1999, páginas 36825 a 36830)

9) HUMANOS Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. (B.O.E. nº  274, de 15 de noviembre de 2002) (Archivo PDF).

10) OMG Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente (B.O.E. nº100, 26 de abril de 2003, pag. 16214-16223). Deroga la Ley 15/1994. (Archivo PDF)

11) OMG Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el regimen juridico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente. (Archivo PDF)

12) ANIMALES Real Decreto 1201/2005, de 10 de octubre, sobre protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos (B.O.E. nº 252, 21 de octubre de 2005, pag. 34367-34391). DEROGADO POR EL REAL DECRETO 53/2013

13) HUMANOS Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción humana asistida (B.O.E. nº  126, de 27 de mayo de 2006) (Archivo PDF).

14) HUMANOS Ley 14/2007, de 3 de julio, de investigación biomédica (B.O.E. nº  159, de 4 de julio de 2007) (Archivo PDF).

15) ANIMALES Ley 32/2007, de 7 de noviembre, para el cuidado de los animales, en su explotación, transporte, experimentación y sacrificio. (B.O.E. nº 268, 8 de noviembre de 2007, pag. 45914-45920).

Nota: el 18 de Enero de 2013, el Consejo de Ministros aprobó el proyecto de modificación de la Ley 32/2007, que se remitió al Parlamento para su trámite legislativo correspondiente. MODIFICADA por Ley 6/2013

16) HUMANOS Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica. (B.O.E. nº  290, de 2 de diciembre de 2011, pag. 128434-128454).

17) ANIMALES Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia (B.O.E. nº 34, 8 de febrero de 2013, pag. 11370-11421). Corrección del RD53/2013 publicada en BOE nº 100, 26 de abril de 2013. CORREGIDO

18) ANIMALES Ley 6/2013, de 11 de junio, de modificación de la Ley 32/2007, de 7 de noviembre, para el cuidado de los animales, en su explotación, transporte, experimentación y sacrificio. (B.O.E. Núm. 140 Miércoles 12 de junio de 2013, pag. 44289-44292).

19) ANIMALES Orden ECC/566/2015, de 20 de marzo, por la que se establecen los requisitos de capacitación que debe cumplir el personal que maneje animales utilizados, criados o suministrados con fines de experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia. (B.O.E. Núm. 78, Miércoles 1 de abril de 2015, pag. 27940-27973). NUEVO

LISTADO ACTUALIZADO DE ORGANOS HABILITADOS (de acuerdo al artículo 43.3 del RD53/2013, de 1 de febrero)

LISTADO ACTUALIZADO DE CURSOS DE CAPACITACIÓN ACREDITADOS (de acuerdo a la Orden ECC/566/2015, de 20 de marzo)

OMG Notificaciones y Autorizaciones: Comisión Nacional de Bioseguridad (CNB), Minsterio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente (MAGRAMA) y Consejo Interministerial de Organismos Modificados Genéticamente (CIOMG) (Dirección General de Desarrollo Sostenible del Medio Rural, MARM, Autoridad Competente para los organismos dependientes de la Administración General del Estado).

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COMUNIDADES AUTÓNOMAS

Generalitat de Catalunya

1) ANIMALES Ley 5/1995, de 21 de junio, de protección de los animales utilizados para la experimentación i para otras finalidades científicas ("de protecció dels animals utilitzats per a experimentació i per a altres finalitats científiques"). DOGC num. 2073 de 10/7/1995. (Archivo PDF).

2) ANIMALES Decreto de 30 de Julio de 1997 del Departament d'agricultura, ramaderia i pesca, D.O.Generalitat de Catalunya sobre protección de animales utilizados para experimentación y otras finalidades científicas (DOGC de 7 de Agosto de 1997; num.2450, pags. 9169 y siguientes). El decreto desarrolla y contiene el reglamento normativo de la Ley 5/1995, de 21 de junio. (Archivo PDF). NOTA: Documento traducido al castellano desde el original en catalán (Decret 214/1997).
Modificado mediante dos decretos posteriores (originales en catalán) (Decret 286/1997 y Decret 164/1998).

3) ANIMALES Relación completa legislativa de la Generalitat de Catalunya sobre Protección de Animales.

Junta de Andalucía

1) ANIMALES Decreto de 30 de abril de 2002, de la Consejería de Agricultura y pesca de la Junta de Andalucía por el que se crea y regula el Registro de Establecimientos de cría, suministradores y usuarios de animales de experimentación y otros fines científicos (B.O.J.A. de 11 de mayo de 2002, num. 55, pag. 7544 y siguientes). (Archivo PDF)

2) ANIMALES Ley 11/2003, de 24 de noviembre, de Protección de los Animales (B.O.J.A. nº 237, 10-12-2003). (Archivo PDF)

Aragón

1) ANIMALES Ley de protección animal en la Comunidad Autónoma de Aragón. LARG 2003\ 116 Legislación  Ley 11/2003, de 19 marzo, CORTES DE ARAGÓN, BO. Aragón 26 marzo 2003 , núm. 35 , [pág. 3956 ]; BOE 22 abril 2003 , núm. 96 , [pág. 15406 ] (Archivo PDF).

Xunta de Galicia

1) ANIMALES Decreto 296/2008, de 30 de diciembre, de protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos, incluida la docencia, y por el que se crea el Registro de los centros de cría, de suministradores y usuarios y la Comisión Gallega de Bienestar de los Animales de Experimentación (DOG de 16 de enero de 2009, num 11, pags. 1018-1030). (Texto en castellano).

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